光甘草定中试项目工程设施设备清单
| 项目 |
内容 |
| 文档编号 |
GGCD-EQ-001 |
| 版本 |
V1.0 |
| 生产规模 |
发酵工作体积 700 L(发酵罐全容积 1000 L) |
| 编制日期 |
|
编制说明
- 本清单为光甘草定中试项目(种子扩培、发酵、分离纯化、溶剂回收四个工段)的工程设施设备清单。
- 设备自建,负责集成与接口,交付技术文件与操作维护说明书。
- 接触物料的设备表面材质应满足要求,不锈钢采用 316L,内表面 Ra ≤ 0.6 μm(关键工序)。
- 规格按技术参考或工艺需求确定,最终以确认结果为准。
- 「品牌」以国产为首选,进口品牌仅作参考;最终以询价为准,不得作为指定品牌。
1. 工艺设备
1.1 车间 1:菌种与种子准备(层高 3.0 m)
| 序号 |
位号 |
设备名称 |
规格 |
数量 |
材质 |
品牌 |
用途 |
| 1 |
U-20B |
洁净操作台 |
洁净度 ISO 5(Class 100),HEPA H14,风速 0.3–0.5 m/s,工作区约 1300×600×600 mm |
1 |
304 |
苏净 |
菌种/摇瓶无菌操作 |
| 2 |
U-20A |
生物安全柜 |
II 级 A2 柜(实际等级待确认),HEPA H14,面风速约 0.5 m/s,工作区宽 1200–1500 mm |
1 |
— |
力康、博科 |
菌种无菌操作 |
| 3 |
U-20S1 |
恒温摇床 1 |
20–60 °C(±0.5 °C,带制冷),30–300 rpm,振幅 25–50 mm |
1 |
不锈钢内胆 |
上海智城、知楚 |
摇瓶活化/扩培 |
| 4 |
U-20S2 |
恒温摇床 2 |
同 U-20S1 |
1 |
不锈钢内胆 |
同 U-20S1 |
摇瓶活化/扩培 |
1.2 车间 2:种子扩培与发酵(层高 4.5 m)
| 序号 |
位号 |
设备名称 |
规格 |
数量 |
材质 |
品牌 |
用途 |
| 5 |
U-02 |
50 L 种子罐 |
全容积 50 L,工作 35 L;316L,Ra ≤ 0.6 μm;夹套控温 20–60 °C;搅拌 150–300 rpm;通气 0.5–1.0 vvm;在线 pH/DO/温度;设计压力 0.15–0.25 MPa;SIP/CIP |
1 |
316L |
自制(罐体) |
种子扩培 |
| 6 |
U-01 |
1000 L 发酵罐 |
全容积 1000 L,工作 700 L;内径 0.80 m,直边高 1.72 m;316L,Ra ≤ 0.6 μm;夹套控温 20–60 °C;搅拌 50–200 rpm(变频);通气 0.5–1.0 vvm;在线 pH/DO/温度/补料称重;设计压力 0.2–0.3 MPa;SIP/CIP |
1 |
316L |
自制(罐体) |
发酵 |
| 7 |
待定 |
补料罐 |
300 L,带搅拌/夹套 |
1 |
316L |
自制 |
补料 |
| 8 |
待定 |
诱导剂罐 |
50 L |
1 |
316L |
自制 |
诱导 |
| 9 |
待定 |
碱罐 |
50 L |
1 |
316L/PP |
自制 |
pH 调节 |
| 10 |
待定 |
酸罐 |
30 L |
1 |
316L/PP |
自制 |
pH 调节 |
| 11 |
待定 |
消泡剂罐 |
30 L |
1 |
316L |
自制 |
消泡 |
1.3 车间 3:分离纯化(层高 4.5 m)
| 序号 |
位号 |
设备名称 |
规格 |
数量 |
材质 |
品牌 |
用途 |
| 12 |
D-02 |
碟式离心机 |
型号 DBS540(赛德力);处理量 0.8–1.5 m³/h;转鼓 316L;自动排渣;防爆电机 |
1 |
316L |
赛德力、阿法拉伐(进口参考) |
固液分离 |
| 13 |
D-11 |
单罐搅拌批次萃取装置 |
单罐搅拌、批次萃取;容量与处理量待工艺验证;夹套控温;防爆 |
1 |
316L |
郑州天一萃取、山东联萃 |
溶剂萃取 |
| 14 |
D-21 |
刮板薄膜蒸发器 |
蒸发面积 1.2–2.0 m²;真空 ≤ −0.09 MPa;温度 ≤ 60 °C;配真空与冷凝系统 |
1 |
316L |
江南药化 |
减压浓缩 |
| 15 |
D-31 |
大孔树脂柱 |
内径 250 mm × 高 1800 mm;树脂 70 L;工作压力 ≤ 0.2 MPa |
1 |
316L |
自制(柱体) |
层析纯化 |
| 16 |
待定 |
硅胶柱/制备色谱 |
Φ300×1200 mm(≈85 L) |
1 |
316L |
自制(柱体) |
精制 |
| 17 |
待定 |
结晶罐 |
100 L,夹套/搅拌 |
1 |
316L |
自制 |
结晶精制 |
| 18 |
待定 |
真空干燥箱 |
50 L / 8–12 盘,≤50 °C,真空 ≤ −0.09 MPa |
1 |
316L |
上海一恒、上海博迅、Binder(进口参考) |
干燥 |
| 19 |
待定 |
高压均质机 |
按破碎需求选型 |
1 |
316L |
上海东华 |
如产物胞内 |
1.4 车间 4:溶剂回收(层高 4.5 m)
| 序号 |
位号 |
设备名称 |
规格 |
数量 |
材质 |
品牌 |
用途 |
| 20 |
S-01 |
溶剂回收精馏撬 |
撬装式;300 L 再沸器 + 填料塔 + 回流;防爆(Exd II BT4) |
1 |
316L |
无锡锡山雪浪化工设备、江苏江南药化、GEA(进口参考) |
溶剂回收 |
2. 溶剂与公用配套设备
| 序号 |
位号 |
设备名称 |
规格 |
数量 |
材质 |
品牌 |
用途 |
| 21 |
待定 |
萃取溶剂储罐 |
2000 L |
2 |
316L |
自制 |
配套 D-11,新鲜/回收 |
| 22 |
待定 |
洗脱溶剂储罐 |
2000 L |
2 |
316L |
自制 |
配套 D-31,新鲜/回收 |
| 23 |
待定 |
石油醚储罐 |
1000 L |
1 |
316L |
自制 |
配套精制(硅胶柱) |
| 24 |
待定 |
CIP 站 |
12 m³/h,0.3 MPa,500 L 液罐,加热 80 °C |
1 套 |
316L |
自制 |
在线清洗 |
| 25 |
待定 |
电蒸汽发生器(供 SIP) |
200 kg/h,0.3–0.6 MPa |
1 |
316L |
采购 |
在线灭菌 |
| 26 |
待定 |
活塞式空压机(含冷干机) |
小型,国产;配冷干机 |
2 |
— |
捷豹 |
供气 |
| 27 |
待定 |
除菌过滤器 |
0.22 μm,42 m³/h |
若干 |
— |
科百特 |
工艺气 |
| 28 |
待定 |
尾气/VOC 处理装置 |
活性炭吸附,3000 m³/h |
1 套 |
— |
青岛华世洁、上海兰宝 |
环保 |
3. 公用工程设施
| 序号 |
项目 |
规格 |
备注 |
| 29 |
蒸汽 |
0.3–0.6 MPa(饱和) |
无外部蒸汽接入,由 待定 电蒸汽发生器供给 |
| 30 |
供配电 |
380 V / 220 V |
动力、控制 |
| 31 |
给排水 |
清污分流,零排放(COD ≤ 300),生物废水先灭活 |
环保处理 |
| 32 |
空调箱(AHU) |
冷热源利用现有(7 °C 冷冻水 / 45 °C 热水),实现 24 h 恒温 |
各车间及配套 |
CIP 系统自建(机组可自制);SIP 由 待定 电蒸汽发生器供汽。
4. 自控与仪表
| 序号 |
项目 |
规格 |
备注 |
| 33 |
控制系统 |
PLC + 上位机(SCADA/HMI)+ 工控机 + 服务器 |
自建 |
| 34 |
在线仪表 |
温度/pH/DO/流量/压力/液位等 |
精度见规格书 11.2 |
| 35 |
远程监控 |
专线/VPN,CCTV |
自建 |
| 36 |
数据采集与数字孪生系统 |
OPC UA / MQTT / Modbus TCP,时序数据库 |
自建 |
5. 配套功能间与设施
| 序号 |
功能间/设施 |
用途 |
备注 |
| 37 |
原料库 |
原辅料储存 |
分区、防潮 |
| 38 |
成品库 |
成品储存 |
— |
| 39 |
溶剂库(危化品库) |
有机溶剂储存 |
防爆、防火 |
| 40 |
包材库 |
包装材料储存 |
— |
| 41 |
质检/微生物实验室 |
检验与菌检 |
BSL-1 |
| 42 |
纯水间 |
纯化水制备 |
如需要 |
| 43 |
空压站 |
压缩空气 |
— |
| 44 |
制冷机房 |
冷冻水/控温 |
— |
| 45 |
配电间 |
供配电 |
— |
| 46 |
蒸汽间/锅炉房 |
蒸汽供应 |
需配置 |
| 47 |
CIP/SIP 间 |
在线清洗/灭菌 |
— |
| 48 |
更衣/缓冲间 |
人员净化 |
— |
| 49 |
办公/值班室 |
生产管理 |
— |
| 50 |
废弃物暂存间 |
固废/危废暂存 |
分类、密闭 |
| 51 |
滚塑罐 |
若干个,交替使用 |
外包处理 |
| 52 |
污水处理设备 |
集装箱式,3 m³,进水 COD 10000 |
常规市场价 |
| 53 |
消防设施 |
消防、报警 |
按规范 |
| 54 |
通风/排风系统 |
防爆区、生物操作区排风 |
— |
6. 集装箱车间工程(公共系统)
| 序号 |
项目 |
规格 |
备注 |
| 61 |
车间集装箱 |
标准 40 尺海运二手集装箱,8 个(4 车间 × 2 个),双层堆叠 |
约 2 万/个 |
| 62 |
设备房集装箱 |
2 个(公用设备房) |
约 2 万/个 |
| 63 |
更衣换鞋与洁净准备集装箱 |
1 个 |
约 2 万/个 |
| 64 |
洁净彩钢板 |
车间内洁净彩钢板装修(8 个),约 300 元/m² |
— |
| 65 |
集装箱保温与施工 |
含模块连接、基础 |
— |
7. 清单汇总
| 类别 |
项数 |
主要内容 |
| 工艺设备 |
20 |
车间 1–4 设备 |
| 溶剂与公用配套设备 |
8 |
储罐、CIP/SIP、空压、尾气 |
| 公用工程设施 |
4 |
蒸汽、供电、给排水、空调箱 |
| 自控与仪表 |
4 |
控制、仪表、远程监控、数据采集与数字孪生 |
| 配套功能间与设施 |
18 |
仓储、质检、公用、辅助、废水处理 |
| 集装箱车间工程(公共系统) |
5 |
车间/设备房/更衣集装箱、彩钢板、保温施工 |
| 合计 |
59 |
— |