docs: 自控改为PLC+上位机+工控机+服务器（不设DCS），新增自行开发数据采集与数字孪生系统

光甘草定中试项目技术规格书.md

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 | CIP | Clean In Place | 在线清洗 |
 | SIP | Sterilize In Place | 在线灭菌 |
 | PW / WFI | Purified Water / Water for Injection | 纯化水 / 注射用水 |
-| DCS | Distributed Control System | 集散控制系统 |
 | PLC | Programmable Logic Controller | 可编程逻辑控制器 |
+| SCADA / HMI | Supervisory Control and Data Acquisition / Human-Machine Interface | 监控与数据采集系统 / 人机界面 |
 | HPLC | High Performance Liquid Chromatography | 高效液相色谱 |
 | VOC | Volatile Organic Compounds | 挥发性有机物 |
 | RSD | Relative Standard Deviation | 相对标准偏差 |
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 ### 11.7 远程监控系统
 
-- 采用 **PLC/DCS + SCADA** 架构，集成发酵、纯化、溶剂回收及公用工程数据。
+- 采用 **PLC + 上位机（SCADA/HMI）+ 工控机 + 服务器** 架构（不设 DCS），集成发酵、纯化、溶剂回收及公用工程数据。
 - 支持**远程监控**：通过专线/VPN 加密访问，可在办公室、手机 APP 或 Web 端实时查看工艺参数、设备状态与报警。
 - 关键参数（温度、pH、DO、压力、液位、电导率等）实时采集，超限自动声光报警并推送短信/APP 通知。
 - 配置视频监控（CCTV），覆盖发酵区、纯化区、溶剂回收区及主要出入口。
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 ### 12.1 控制系统
 
 - 自控系统随项目打包由实施方成套提供，实施方负责控制方案、仪表选型、系统集成及内外部接口，交付技术文件与操作维护说明书。
-- 发酵工段采用 PLC + 上位机 SCADA 或 DCS，实现温度、pH、DO、补料、消泡的自动控制与数据记录。
+- 采用 **PLC + 上位机（SCADA/HMI）+ 工控机 + 服务器** 架构（不设 DCS），实现温度、pH、DO、补料、消泡的自动控制与数据记录。
 - 关键参数具备超限报警、联锁与数据追溯（审计追踪）。
 - 分离纯化及溶剂回收工段采用 PLC 控制，精馏系统具备安全联锁。
 
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 - 所有批次数据自动采集并存档，满足 GMP 数据完整性（ALCOA+）要求。
 - 电子记录具备权限管理与审计追踪。
 
+### 12.4 数据采集与数字孪生系统
+
+- 数据采集系统与数字孪生系统由业主自行开发，基于 PLC、上位机与服务器接口（OPC UA / MQTT / Modbus TCP）实现。
+- 数据采集：采集发酵、纯化、溶剂回收及公用工程的温度、pH、DO、压力、流量、液位等实时数据，存入时序数据库。
+- 数字孪生：基于三维模型与实时数据构建车间数字孪生，实现状态映射、工艺仿真与故障预警，可分步实施。
+
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 ## 13. 质量控制与检测

工程设施设备清单.md

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 | 序号 | 项目 | 规格 | 备注 |
 | --- | --- | --- | --- |
-| 40 | 控制系统 | PLC/DCS + SCADA | 随项目打包配套 |
+| 40 | 控制系统 | PLC + 上位机（SCADA/HMI）+ 工控机 + 服务器（不设 DCS） | 随项目打包配套 |
 | 41 | 在线仪表 | 温度/pH/DO/流量/压力/液位等 | 精度见规格书 12.2 |
 | 42 | 远程监控 | 专线/VPN，CCTV | 见规格书 11.7 |
+| 43 | 数据采集与数字孪生系统 | OPC UA / MQTT / Modbus TCP，时序数据库 | 业主自行开发 |
 
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 | 序号 | 功能间/设施 | 用途 | 备注 |
 | --- | --- | --- | --- |
-| 43 | 原料库 | 原辅料储存 | 分区、防潮 |
+| 44 | 原料库 | 原辅料储存 | 分区、防潮 |
-| 44 | 成品库 | 成品储存 | — |
+| 45 | 成品库 | 成品储存 | — |
-| 45 | 溶剂库（危化品库） | 有机溶剂储存 | 防爆、防火 |
+| 46 | 溶剂库（危化品库） | 有机溶剂储存 | 防爆、防火 |
-| 46 | 包材库 | 包装材料储存 | — |
+| 47 | 包材库 | 包装材料储存 | — |
-| 47 | 质检/微生物实验室 | 检验与菌检 | BSL-1 |
+| 48 | 质检/微生物实验室 | 检验与菌检 | BSL-1 |
-| 48 | 纯水间 | 纯化水制备 | 如需要 |
+| 49 | 纯水间 | 纯化水制备 | 如需要 |
-| 49 | 空压站 | 压缩空气 | — |
+| 50 | 空压站 | 压缩空气 | — |
-| 50 | 制冷机房 | 冷冻水/控温 | — |
+| 51 | 制冷机房 | 冷冻水/控温 | — |
-| 51 | 配电间 | 供配电 | — |
+| 52 | 配电间 | 供配电 | — |
-| 52 | 蒸汽间/锅炉房 | 蒸汽供应 | 需配置 |
+| 53 | 蒸汽间/锅炉房 | 蒸汽供应 | 需配置 |
-| 53 | CIP/SIP 间 | 在线清洗/灭菌 | — |
+| 54 | CIP/SIP 间 | 在线清洗/灭菌 | — |
-| 54 | 更衣/缓冲间 | 人员净化 | — |
+| 55 | 更衣/缓冲间 | 人员净化 | — |
-| 55 | 办公/值班室 | 生产管理 | — |
+| 56 | 办公/值班室 | 生产管理 | — |
-| 56 | 废弃物暂存间 | 固废/危废暂存 | 分类、密闭 |
+| 57 | 废弃物暂存间 | 固废/危废暂存 | 分类、密闭 |
-| 57 | 污水处理设施 | 废水处理 | 生物废水先灭活 |
+| 58 | 污水处理设施 | 废水处理 | 生物废水先灭活 |
-| 58 | 消防设施 | 消防、报警 | 按规范 |
+| 59 | 消防设施 | 消防、报警 | 按规范 |
-| 59 | 通风/排风系统 | 防爆区、生物操作区排风 | — |
+| 60 | 通风/排风系统 | 防爆区、生物操作区排风 | — |
 
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 | 溶剂与公用配套设备 | 8 | 储罐、CIP/SIP、空压、尾气 |
 | 公用工程设施 | 3 | 蒸汽、供电、给排水 |
 | 检验与实验室设施 | 7 | 分析检测仪器 |
-| 自控与仪表 | 3 | 控制、仪表、远程监控 |
+| 自控与仪表 | 4 | 控制、仪表、远程监控、数据采集与数字孪生 |
 | 配套功能间与设施 | 17 | 仓储、质检、公用、辅助 |
-| 合计 | 59 | — |
+| 合计 | 60 | — |