docs: 自控改为PLC+上位机+工控机+服务器(不设DCS),新增自行开发数据采集与数字孪生系统
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@@ -63,8 +63,8 @@
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| CIP | Clean In Place | 在线清洗 |
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| SIP | Sterilize In Place | 在线灭菌 |
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| PW / WFI | Purified Water / Water for Injection | 纯化水 / 注射用水 |
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| DCS | Distributed Control System | 集散控制系统 |
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| PLC | Programmable Logic Controller | 可编程逻辑控制器 |
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| SCADA / HMI | Supervisory Control and Data Acquisition / Human-Machine Interface | 监控与数据采集系统 / 人机界面 |
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| HPLC | High Performance Liquid Chromatography | 高效液相色谱 |
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| VOC | Volatile Organic Compounds | 挥发性有机物 |
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| RSD | Relative Standard Deviation | 相对标准偏差 |
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@@ -567,7 +567,7 @@ flowchart TD
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### 11.7 远程监控系统
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- 采用 **PLC/DCS + SCADA** 架构,集成发酵、纯化、溶剂回收及公用工程数据。
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- 采用 **PLC + 上位机(SCADA/HMI)+ 工控机 + 服务器** 架构(不设 DCS),集成发酵、纯化、溶剂回收及公用工程数据。
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- 支持**远程监控**:通过专线/VPN 加密访问,可在办公室、手机 APP 或 Web 端实时查看工艺参数、设备状态与报警。
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- 关键参数(温度、pH、DO、压力、液位、电导率等)实时采集,超限自动声光报警并推送短信/APP 通知。
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- 配置视频监控(CCTV),覆盖发酵区、纯化区、溶剂回收区及主要出入口。
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@@ -605,7 +605,7 @@ flowchart TD
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### 12.1 控制系统
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- 自控系统随项目打包由实施方成套提供,实施方负责控制方案、仪表选型、系统集成及内外部接口,交付技术文件与操作维护说明书。
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- 发酵工段采用 PLC + 上位机 SCADA 或 DCS,实现温度、pH、DO、补料、消泡的自动控制与数据记录。
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- 采用 **PLC + 上位机(SCADA/HMI)+ 工控机 + 服务器** 架构(不设 DCS),实现温度、pH、DO、补料、消泡的自动控制与数据记录。
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- 关键参数具备超限报警、联锁与数据追溯(审计追踪)。
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- 分离纯化及溶剂回收工段采用 PLC 控制,精馏系统具备安全联锁。
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@@ -627,6 +627,12 @@ flowchart TD
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- 所有批次数据自动采集并存档,满足 GMP 数据完整性(ALCOA+)要求。
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- 电子记录具备权限管理与审计追踪。
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### 12.4 数据采集与数字孪生系统
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- 数据采集系统与数字孪生系统由业主自行开发,基于 PLC、上位机与服务器接口(OPC UA / MQTT / Modbus TCP)实现。
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- 数据采集:采集发酵、纯化、溶剂回收及公用工程的温度、pH、DO、压力、流量、液位等实时数据,存入时序数据库。
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- 数字孪生:基于三维模型与实时数据构建车间数字孪生,实现状态映射、工艺仿真与故障预警,可分步实施。
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## 13. 质量控制与检测
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