From 85eaf31fc87ecd31d2ea6cce6152fc04cc871388 Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: liuyu65 Date: Thu, 10 Sep 2026 09:48:16 +0800 Subject: [PATCH] =?UTF-8?q?docs:=20=E8=87=AA=E6=8E=A7=E7=AB=A0=E8=8A=82?= =?UTF-8?q?=E8=A1=A5=E5=85=85=E6=95=B0=E5=AD=97=E5=AD=AA=E7=94=9F=E7=B3=BB?= =?UTF-8?q?=E7=BB=9F=E5=8F=8A=E6=BE=84=E6=B8=85=E9=A1=B9?= MIME-Version: 1.0 Content-Type: text/plain; charset=UTF-8 Content-Transfer-Encoding: 8bit --- 光甘草定中试项目技术规格书.md | 13 +++++++++++++ 1 file changed, 13 insertions(+) diff --git a/光甘草定中试项目技术规格书.md b/光甘草定中试项目技术规格书.md index aa608f2..2a18f38 100644 --- a/光甘草定中试项目技术规格书.md +++ b/光甘草定中试项目技术规格书.md @@ -673,6 +673,18 @@ flowchart TD - 所有批次数据自动采集并存档，满足 GMP 数据完整性（ALCOA+）要求。 - 电子记录具备权限管理与审计追踪。 +### 12.4 数字孪生系统 + +- 基于三维模型叠加工艺机理模型与实时数据，构建中试车间数字孪生，与 DCS/PLC、SCADA 数据对接。 +- 数据接口：采用 OPC UA / MQTT / Modbus TCP 采集种子罐（U-02）、发酵罐（U-01）、离心机（D-02）、萃取装置（D-11）、薄膜蒸发器（D-21）、树脂柱（D-31）、精馏撬（S-01）及公用工程的实时数据。 +- 功能： + - 实时映射：设备状态与工艺参数（温度/pH/DO/压力/流量/液位）与三维模型同步显示。 + - 仿真优化：发酵动力学及物料/能量模型，用于补料策略与批次分析（模型参数待工艺确认）。 + - 故障预警：关键参数超限、设备异常的预警与定位。 + - 培训预演：开停车与异常处置演练。 +- 数据存储：时序数据库存储历史数据，与远程监控（11.7）共用数据源。 +- 实施分级：①静态三维可视化 → ②实时数据映射 → ③仿真与优化，按需求分步实施（见 CL-20）。 + --- ## 13. 质量控制与检测 @@ -759,6 +771,7 @@ flowchart TD | CL-17 | 工艺 | 物料平衡与能量平衡 | — | 待工艺参数确认后另行计算编制 | 工艺方/设计院 | 设计前 | 待澄清 | | CL-18 | 工艺 | 产物胞内/胞外及是否需破碎 | 7 | 决定是否增设细胞破碎设备 | 工艺方 | 设计前 | 待澄清 | | CL-19 | 设备 | 方案设备规格核实 | 9.1 | 位号/参数与参考规格差异 | 业主/供应商 | 设计前 | 待澄清 | +| CL-20 | 自控 | 数字孪生功能范围与数据接口 | 12.4 | 实施分级、模型精度、接口协议 | 业主/设计院 | 设计前 | 待澄清 | ### 15.3 待确认事项（TBD）