From 7e6c760a34a51ab18bb03e6ca18fd493c09a7220 Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: liuyu65 Date: Thu, 10 Sep 2026 16:38:16 +0800 Subject: [PATCH] =?UTF-8?q?docs:=20=E5=88=A0=E9=99=A4=E5=B7=A5=E7=A8=8B?= =?UTF-8?q?=E8=AE=BE=E6=96=BD=E8=AE=BE=E5=A4=87=E6=B8=85=E5=8D=95=E6=96=87?= =?UTF-8?q?=E4=BB=B6=E5=B9=B6=E7=A7=BB=E9=99=A4=E5=BC=95=E7=94=A8?= MIME-Version: 1.0 Content-Type: text/plain; charset=UTF-8 Content-Transfer-Encoding: 8bit --- 光甘草定中试项目技术规格书.md | 4 +- 工程设施设备清单.md | 137 ---------------------------------- 2 files changed, 2 insertions(+), 139 deletions(-) delete mode 100644 工程设施设备清单.md diff --git a/光甘草定中试项目技术规格书.md b/光甘草定中试项目技术规格书.md index dbd0d6b..e4d42d0 100644 --- a/光甘草定中试项目技术规格书.md +++ b/光甘草定中试项目技术规格书.md @@ -174,7 +174,7 @@ flowchart TD ### 8.1 工程设施设备清单 -设备型号、规格及配套功能间清单见独立文件《工程设施设备清单》（GGCD-EQ-001）。 +设备型号、规格及配套功能间清单另行编制。 ### 8.2 配套设备选型计算 @@ -337,7 +337,7 @@ flowchart TD | 车间 3 | 分离纯化 | 4.5 m | | 车间 4 | 溶剂回收 | 4.5 m | -> 中试车间总面积数百平方米，4 个车间及配套功能间集中布置（设备与功能间见《工程设施设备清单》）。车间 1 层高 3.0 m 满足摇床、生物安全柜及洁净操作台布置；车间 2/3/4 层高 4.5 m 满足发酵罐、层析柱、精馏塔及高位管路安装与检修净空要求。 +> 中试车间总面积数百平方米，4 个车间及配套功能间集中布置。车间 1 层高 3.0 m 满足摇床、生物安全柜及洁净操作台布置；车间 2/3/4 层高 4.5 m 满足发酵罐、层析柱、精馏塔及高位管路安装与检修净空要求。 **集装箱式模块化建造** diff --git a/工程设施设备清单.md b/工程设施设备清单.md deleted file mode 100644 index bedcf67..0000000 --- a/工程设施设备清单.md +++ /dev/null @@ -1,137 +0,0 @@ -# 光甘草定中试项目工程设施设备清单 - -| 项目 | 内容 | -| --- | --- | -| 文档编号 | GGCD-EQ-001 | -| 版本 | V1.0 | -| 生产规模 | 发酵工作体积 700 L（发酵罐全容积 1000 L） | -| 编制日期 | | - -## 编制说明 - -- 本清单为光甘草定中试项目（种子扩培、发酵、分离纯化、溶剂回收四个工段）的工程设施设备清单。 -- 设备自行配套，负责集成与接口，交付技术文件与操作维护说明书。 -- 接触物料的设备表面材质应满足要求，不锈钢采用 316L，内表面 Ra ≤ 0.6 μm（关键工序）。 -- 规格按技术参考或工艺需求确定，最终以确认结果为准。 -- 「品牌」以国产为首选，进口品牌仅作参考；最终以询价为准，不得作为指定品牌。 - ---- - -## 1. 工艺设备 - -### 1.1 车间 1：菌种与种子准备（层高 3.0 m） - -| 序号 | 位号 | 设备名称 | 规格 | 数量 | 材质 | 品牌 | 用途 | -| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | -| 1 | U-20B | 洁净操作台 | 洁净度 ISO 5（Class 100），HEPA H14，风速 0.3–0.5 m/s，工作区约 1300×600×600 mm | 1 | 304 | 苏净、博科、Esco（进口参考） | 菌种/摇瓶无菌操作 | -| 2 | U-20A | 生物安全柜 | II 级 A2 柜（实际等级待确认），HEPA H14，面风速约 0.5 m/s，工作区宽 1200–1500 mm | 1 | — | 力康、博科、Thermo Fisher（进口参考） | 菌种无菌操作 | -| 3 | U-20S1 | 恒温摇床 1 | 20–60 °C（±0.5 °C，带制冷），30–300 rpm，振幅 25–50 mm | 1 | 不锈钢内胆 | 上海智城、知楚、Thermo（进口参考） | 摇瓶活化/扩培 | -| 4 | U-20S2 | 恒温摇床 2 | 同 U-20S1 | 1 | 不锈钢内胆 | 同 U-20S1 | 摇瓶活化/扩培 | - -### 1.2 车间 2：种子扩培与发酵（层高 4.5 m） - -| 序号 | 位号 | 设备名称 | 规格 | 数量 | 材质 | 品牌 | 用途 | -| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | -| 5 | U-02 | 50 L 种子罐 | 全容积 50 L，工作 35 L；316L，Ra ≤ 0.6 μm；夹套控温 20–60 °C；搅拌 150–300 rpm；通气 0.5–1.0 vvm；在线 pH/DO/温度；设计压力 0.15–0.25 MPa；SIP/CIP | 1 | 316L | 自制（罐体） | 种子扩培 | -| 6 | U-01 | 1000 L 发酵罐 | 全容积 1000 L，工作 700 L；内径 0.80 m，直边高 1.72 m；316L，Ra ≤ 0.6 μm；夹套控温 20–60 °C；搅拌 50–200 rpm（变频）；通气 0.5–1.0 vvm；在线 pH/DO/温度/补料称重；设计压力 0.2–0.3 MPa；SIP/CIP | 1 | 316L | 自制（罐体） | 发酵 | -| 7 | — | 葡萄糖补料罐 | 300 L，带搅拌/夹套 | 1 | 316L | 自制 | 补料 | -| 8 | — | 诱导剂罐 | 50 L | 1 | 316L | 自制 | 半乳糖 | -| 9 | — | 碱罐（25% 氨水） | 50 L | 1 | 316L/PP | 自制 | pH 调节 | -| 10 | — | 酸罐（磷酸） | 30 L | 1 | 316L/PP | 自制 | pH 调节 | -| 11 | — | 消泡剂罐 | 30 L | 1 | 316L | 自制 | 消泡 | - -### 1.3 车间 3：分离纯化（层高 4.5 m） - -| 序号 | 位号 | 设备名称 | 规格 | 数量 | 材质 | 品牌 | 用途 | -| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | -| 12 | D-02 | 碟式离心机 | 型号 DBS540；处理量 0.8–1.5 m³/h；转鼓 316L；自动排渣；防爆电机 | 1 | 316L | 赛德力、阿法拉伐（进口） | 固液分离 | -| 13 | D-11 | 单罐搅拌批次萃取装置 | 单罐搅拌、批次萃取；容量与处理量待工艺验证；夹套控温；防爆 | 1 | 316L | 上海岩征、国产化工设备厂、GEA（进口参考） | 溶剂萃取 | -| 14 | D-21 | 刮板薄膜蒸发器 | 蒸发面积 1.2–2.0 m²；真空 ≤ −0.09 MPa；温度 ≤ 60 °C；配真空与冷凝系统 | 1 | 316L | 无锡雪浪、江苏格兰特、Buss-SMS（进口参考） | 减压浓缩 | -| 15 | D-31 | 大孔树脂柱 | 内径 250 mm × 高 1800 mm；树脂 70 L；工作压力 ≤ 0.2 MPa | 1 | 316L | 自制（柱体） | 层析纯化 | -| 16 | — | 硅胶柱/制备色谱 | Φ300×1200 mm（≈85 L） | 1 | 316L | 自制（柱体） | 精制 | -| 17 | — | 结晶罐 | 100 L，夹套/搅拌 | 1 | 316L | 自制 | 结晶精制 | -| 18 | — | 真空干燥箱 | 50 L / 8–12 盘，≤50 °C，真空 ≤ −0.09 MPa | 1 | 316L | 上海一恒、上海博迅、Binder（进口参考） | 干燥 | -| 19 | — | 粉碎/筛分/内包设备 | 粉碎 50–200 g/min；筛分 60–200 目 | 1 套 | 316L | 上海净信、北京中科、Fritsch（进口参考） | 成品处理 | -| 20 | — | 高压均质机 | 按破碎需求选型 | 1 | 316L | 上海东华、廊坊通用、GEA Niro（进口参考） | 如产物胞内 | - -### 1.4 车间 4：溶剂回收（层高 4.5 m） - -| 序号 | 位号 | 设备名称 | 规格 | 数量 | 材质 | 品牌 | 用途 | -| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | -| 21 | S-01 | 溶剂回收精馏撬 | 撬装式；300 L 再沸器 + 填料塔 + 回流；防爆（Exd II BT4） | 1 | 316L | 无锡雪浪、国产撬装、GEA（进口参考） | 溶剂回收 | - ---- - -## 2. 溶剂与公用配套设备 - -| 序号 | 位号 | 设备名称 | 规格 | 数量 | 材质 | 品牌 | 用途 | -| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | -| 22 | — | 乙酸乙酯储罐 | 2000 L | 2 | 316L | 自制 | 新鲜/回收，专罐专用 | -| 23 | — | 乙醇储罐 | 2000 L | 2 | 316L | 自制 | 新鲜/回收，专罐专用 | -| 24 | — | 石油醚储罐 | 1000 L | 1 | 316L | 自制 | 如用 | -| 25 | — | CIP 站 | 12 m³/h，0.3 MPa，500 L 液罐，加热 80 °C | 1 套 | 316L | 自制 | 在线清洗 | -| 26 | — | SIP/纯蒸汽发生器 | 200 kg/h，0.3–0.6 MPa | 1 | 316L | 自制 | 在线灭菌 | -| 27 | — | 活塞式空压机（含冷干机） | 小型，国产；配冷干机 | 2 | — | 开山、鲍斯、捷豹 | 供气 | -| 28 | — | 除菌过滤器 | 0.22 μm，42 m³/h | 若干 | — | 科百特 | 工艺气 | -| 29 | — | 尾气/VOC 处理装置 | 活性炭吸附，3000 m³/h | 1 套 | — | 国产定制、环保设备厂、杜尔（进口参考） | 环保 | - ---- - -## 3. 公用工程设施 - -| 序号 | 项目 | 规格 | 备注 | -| --- | --- | --- | --- | -| 30 | 蒸汽 | 0.3–0.6 MPa（饱和） | SIP、加热、精馏，需配置 | -| 31 | 供配电 | 380 V / 220 V | 动力、控制 | -| 32 | 给排水 | 清污分流，生物废水先灭活 | 环保处理 | -| 33 | 空调箱（AHU） | 冷热源利用现有（7 °C 冷冻水 / 45 °C 热水），实现 24 h 恒温 | 各车间及配套 | - -> CIP/SIP 系统自行配置（机组可自制）。 - ---- - -## 4. 自控与仪表 - -| 序号 | 项目 | 规格 | 备注 | -| --- | --- | --- | --- | -| 34 | 控制系统 | PLC + 上位机（SCADA/HMI）+ 工控机 + 服务器 | 自行配套 | -| 35 | 在线仪表 | 温度/pH/DO/流量/压力/液位等 | 精度见规格书 11.2 | -| 36 | 远程监控 | 专线/VPN，CCTV | 自行开发，不列预算 | -| 37 | 数据采集与数字孪生系统 | OPC UA / MQTT / Modbus TCP，时序数据库 | 自行开发，不列预算 | - ---- - -## 5. 配套功能间与设施 - -| 序号 | 功能间/设施 | 用途 | 备注 | -| --- | --- | --- | --- | -| 38 | 原料库 | 原辅料储存 | 分区、防潮 | -| 39 | 成品库 | 成品储存 | — | -| 40 | 溶剂库（危化品库） | 有机溶剂储存 | 防爆、防火 | -| 41 | 包材库 | 包装材料储存 | — | -| 42 | 质检/微生物实验室 | 检验与菌检 | BSL-1 | -| 43 | 纯水间 | 纯化水制备 | 如需要 | -| 44 | 空压站 | 压缩空气 | — | -| 45 | 制冷机房 | 冷冻水/控温 | — | -| 46 | 配电间 | 供配电 | — | -| 47 | 蒸汽间/锅炉房 | 蒸汽供应 | 需配置 | -| 48 | CIP/SIP 间 | 在线清洗/灭菌 | — | -| 49 | 更衣/缓冲间 | 人员净化 | — | -| 50 | 办公/值班室 | 生产管理 | — | -| 51 | 废弃物暂存间 | 固废/危废暂存 | 分类、密闭 | -| 52 | 污水处理设施 | 废水处理 | 生物废水先灭活 | -| 53 | 消防设施 | 消防、报警 | 按规范 | -| 54 | 通风/排风系统 | 防爆区、生物操作区排风 | — | - ---- - -## 6. 清单汇总 - -| 类别 | 项数 | 主要内容 | -| --- | --- | --- | -| 工艺设备 | 21 | 车间 1–4 设备 | -| 溶剂与公用配套设备 | 8 | 储罐、CIP/SIP、空压、尾气 | -| 公用工程设施 | 4 | 蒸汽、供电、给排水、空调箱 | -| 自控与仪表 | 4 | 控制、仪表、远程监控、数据采集与数字孪生 | -| 配套功能间与设施 | 17 | 仓储、质检、公用、辅助 | -| 合计 | 54 | — |