diff --git a/光甘草定中试项目技术规格书.md b/光甘草定中试项目技术规格书.md index 163475c..41fe615 100644 --- a/光甘草定中试项目技术规格书.md +++ b/光甘草定中试项目技术规格书.md @@ -271,7 +271,7 @@ flowchart TD | 公用工程 | 参数 | 用途 | | --- | --- | --- | -| 蒸汽 | 0.3–0.6 MPa(饱和) | SIP、加热、精馏 | +| 蒸汽 | 0.3–0.6 MPa(饱和),由 C-02 电蒸汽发生器供给(无外部蒸汽接入) | SIP、加热 | | CIP/SIP 系统 | 自建(机组可自制) | 在线清洗/灭菌 | | 压缩空气 | 0.4–0.7 MPa,无油,工艺气 0.22 μm 除菌 | 通气、气动 | | 纯化水 | 符合要求 | 配液、清洗 | diff --git a/工程设施设备清单.md b/工程设施设备清单.md index 07ed3a4..674e98f 100644 --- a/工程设施设备清单.md +++ b/工程设施设备清单.md @@ -34,11 +34,11 @@ | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 5 | U-02 | 50 L 种子罐 | 全容积 50 L,工作 35 L;316L,Ra ≤ 0.6 μm;夹套控温 20–60 °C;搅拌 150–300 rpm;通气 0.5–1.0 vvm;在线 pH/DO/温度;设计压力 0.15–0.25 MPa;SIP/CIP | 1 | 316L | 自制(罐体) | 种子扩培 | | 6 | U-01 | 1000 L 发酵罐 | 全容积 1000 L,工作 700 L;内径 0.80 m,直边高 1.72 m;316L,Ra ≤ 0.6 μm;夹套控温 20–60 °C;搅拌 50–200 rpm(变频);通气 0.5–1.0 vvm;在线 pH/DO/温度/补料称重;设计压力 0.2–0.3 MPa;SIP/CIP | 1 | 316L | 自制(罐体) | 发酵 | -| 7 | — | 补料罐 | 300 L,带搅拌/夹套 | 1 | 316L | 自制 | 补料 | -| 8 | — | 诱导剂罐 | 50 L | 1 | 316L | 自制 | 诱导 | -| 9 | — | 碱罐 | 50 L | 1 | 316L/PP | 自制 | pH 调节 | -| 10 | — | 酸罐 | 30 L | 1 | 316L/PP | 自制 | pH 调节 | -| 11 | — | 消泡剂罐 | 30 L | 1 | 316L | 自制 | 消泡 | +| 7 | U-03 | 补料罐 | 300 L,带搅拌/夹套 | 1 | 316L | 自制 | 补料 | +| 8 | U-04 | 诱导剂罐 | 50 L | 1 | 316L | 自制 | 诱导 | +| 9 | U-05 | 碱罐 | 50 L | 1 | 316L/PP | 自制 | pH 调节 | +| 10 | U-06 | 酸罐 | 30 L | 1 | 316L/PP | 自制 | pH 调节 | +| 11 | U-07 | 消泡剂罐 | 30 L | 1 | 316L | 自制 | 消泡 | ### 1.3 车间 3:分离纯化(层高 4.5 m) @@ -48,10 +48,10 @@ | 13 | D-11 | 单罐搅拌批次萃取装置 | 单罐搅拌、批次萃取;容量与处理量待工艺验证;夹套控温;防爆 | 1 | 316L | 郑州天一萃取、山东联萃 | 溶剂萃取 | | 14 | D-21 | 刮板薄膜蒸发器 | 蒸发面积 1.2–2.0 m²;真空 ≤ −0.09 MPa;温度 ≤ 60 °C;配真空与冷凝系统 | 1 | 316L | 江南药化 | 减压浓缩 | | 15 | D-31 | 大孔树脂柱 | 内径 250 mm × 高 1800 mm;树脂 70 L;工作压力 ≤ 0.2 MPa | 1 | 316L | 自制(柱体) | 层析纯化 | -| 16 | — | 硅胶柱/制备色谱 | Φ300×1200 mm(≈85 L) | 1 | 316L | 自制(柱体) | 精制 | -| 17 | — | 结晶罐 | 100 L,夹套/搅拌 | 1 | 316L | 自制 | 结晶精制 | -| 18 | — | 真空干燥箱 | 50 L / 8–12 盘,≤50 °C,真空 ≤ −0.09 MPa | 1 | 316L | 上海一恒、上海博迅、Binder(进口参考) | 干燥 | -| 19 | — | 高压均质机 | 按破碎需求选型 | 1 | 316L | 上海东华 | 如产物胞内 | +| 16 | D-41 | 硅胶柱/制备色谱 | Φ300×1200 mm(≈85 L) | 1 | 316L | 自制(柱体) | 精制 | +| 17 | D-42 | 结晶罐 | 100 L,夹套/搅拌 | 1 | 316L | 自制 | 结晶精制 | +| 18 | D-43 | 真空干燥箱 | 50 L / 8–12 盘,≤50 °C,真空 ≤ −0.09 MPa | 1 | 316L | 上海一恒、上海博迅、Binder(进口参考) | 干燥 | +| 19 | D-01 | 高压均质机 | 按破碎需求选型 | 1 | 316L | 上海东华 | 如产物胞内 | ### 1.4 车间 4:溶剂回收(层高 4.5 m) @@ -65,14 +65,14 @@ | 序号 | 位号 | 设备名称 | 规格 | 数量 | 材质 | 品牌 | 用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | -| 21 | — | 萃取溶剂储罐 | 2000 L | 2 | 316L | 自制 | 新鲜/回收,专罐专用 | -| 22 | — | 洗脱溶剂储罐 | 2000 L | 2 | 316L | 自制 | 新鲜/回收,专罐专用 | -| 23 | — | 石油醚储罐 | 1000 L | 1 | 316L | 自制 | 如用 | -| 24 | — | CIP 站 | 12 m³/h,0.3 MPa,500 L 液罐,加热 80 °C | 1 套 | 316L | 自制 | 在线清洗 | -| 25 | — | SIP/纯蒸汽发生器 | 200 kg/h,0.3–0.6 MPa | 1 | 316L | 自制 | 在线灭菌 | -| 26 | — | 活塞式空压机(含冷干机) | 小型,国产;配冷干机 | 2 | — | 捷豹 | 供气 | -| 27 | — | 除菌过滤器 | 0.22 μm,42 m³/h | 若干 | — | 科百特 | 工艺气 | -| 28 | — | 尾气/VOC 处理装置 | 活性炭吸附,3000 m³/h | 1 套 | — | 青岛华世洁、上海兰宝 | 环保 | +| 21 | D-12、D-13 | 萃取溶剂储罐 | 2000 L | 2 | 316L | 自制 | 配套 D-11,新鲜/回收 | +| 22 | D-32、D-33 | 洗脱溶剂储罐 | 2000 L | 2 | 316L | 自制 | 配套 D-31,新鲜/回收 | +| 23 | D-34 | 石油醚储罐 | 1000 L | 1 | 316L | 自制 | 配套 D-41 | +| 24 | C-01 | CIP 站 | 12 m³/h,0.3 MPa,500 L 液罐,加热 80 °C | 1 套 | 316L | 自制 | 在线清洗 | +| 25 | C-02 | 电蒸汽发生器(供 SIP) | 200 kg/h,0.3–0.6 MPa | 1 | 316L | 采购 | 在线灭菌 | +| 26 | P-01、P-02 | 活塞式空压机(含冷干机) | 小型,国产;配冷干机 | 2 | — | 捷豹 | 供气 | +| 27 | P-03 | 除菌过滤器 | 0.22 μm,42 m³/h | 若干 | — | 科百特 | 工艺气 | +| 28 | E-01 | 尾气/VOC 处理装置 | 活性炭吸附,3000 m³/h | 1 套 | — | 青岛华世洁、上海兰宝 | 环保 | --- @@ -80,12 +80,12 @@ | 序号 | 项目 | 规格 | 备注 | | --- | --- | --- | --- | -| 29 | 蒸汽 | 0.3–0.6 MPa(饱和) | SIP、加热、精馏,需配置 | +| 29 | 蒸汽 | 0.3–0.6 MPa(饱和) | 无外部蒸汽接入,由 C-02 电蒸汽发生器供给 | | 30 | 供配电 | 380 V / 220 V | 动力、控制 | | 31 | 给排水 | 清污分流,零排放(COD ≤ 300),生物废水先灭活 | 环保处理 | | 32 | 空调箱(AHU) | 冷热源利用现有(7 °C 冷冻水 / 45 °C 热水),实现 24 h 恒温 | 各车间及配套 | -> CIP/SIP 系统自建(机组可自制)。 +> CIP 系统自建(机组可自制);SIP 由 C-02 电蒸汽发生器供汽。 --- diff --git a/项目实施预算.md b/项目实施预算.md index ec640b5..6132c14 100644 --- a/项目实施预算.md +++ b/项目实施预算.md @@ -16,14 +16,14 @@ | --- | --- | --- | --- | | U-02 | 50 L 种子罐 | 60 | 2.96 | | U-01 | 1000 L 发酵罐 | 350 | 8.40 | -| — | 补料罐 300 L | 120 | 3.92 | -| — | 诱导剂罐 50 L | 40 | 2.64 | -| — | 碱罐 50 L | 35 | 2.56 | -| — | 酸罐 30 L | 30 | 2.48 | -| — | 消泡剂罐 30 L | 30 | 2.48 | +| U-03 | 补料罐 300 L | 120 | 3.92 | +| U-04 | 诱导剂罐 50 L | 40 | 2.64 | +| U-05 | 碱罐 50 L | 35 | 2.56 | +| U-06 | 酸罐 30 L | 30 | 2.48 | +| U-07 | 消泡剂罐 30 L | 30 | 2.48 | | D-31 | 大孔树脂柱 Φ250×1800 | 90 | 3.44 | -| — | 硅胶柱 Φ300×1200 | 110 | 3.76 | -| — | 结晶罐 100 L | 60 | 2.96 | +| D-41 | 硅胶柱 Φ300×1200 | 110 | 3.76 | +| D-42 | 结晶罐 100 L | 60 | 2.96 | | **小计** | | | **35.60** | ### 1.2 工艺设备(非罐体) @@ -33,11 +33,11 @@ | U-20B | 洁净操作台(苏净) | 3 | | U-20A | 生物安全柜(力康/博科) | 6 | | U-20S1/S2 | 恒温摇床(2 台,上海智城/知楚) | 6 | +| D-01 | 高压均质机(上海东华) | 20 | | D-02 | 碟式离心机(赛德力 DBS540) | 50 | | D-11 | 单罐搅拌批次萃取装置 | 12 | | D-21 | 刮板薄膜蒸发器(江南药化) | 15 | -| — | 真空干燥箱 | 3 | -| — | 高压均质机(上海东华) | 20 | +| D-43 | 真空干燥箱 | 3 | | S-01 | 溶剂回收精馏撬 | 35 | | **小计** | | **150** | @@ -45,25 +45,26 @@ | 位号 | 设备 | 预估预算价格 | | --- | --- | --- | -| — | 萃取溶剂储罐(2 台) | 16.80 | -| — | 洗脱溶剂储罐(2 台) | 16.80 | -| — | 石油醚储罐 | 5.52 | -| — | CIP 站 | 8 | -| — | SIP/纯蒸汽发生器 | 8 | -| — | 活塞式空压机(2 台,含冷干机,捷豹) | 3 | -| — | 除菌过滤器(科百特) | 2 | -| **小计** | | **60.12** | +| D-12、D-13 | 萃取溶剂储罐(2 台,配套 D-11) | 16.80 | +| D-32、D-33 | 洗脱溶剂储罐(2 台,配套 D-31) | 16.80 | +| D-34 | 石油醚储罐(配套 D-41) | 5.52 | +| C-01 | CIP 站 | 8 | +| C-02 | 电蒸汽发生器(供 SIP) | 6 | +| P-01、P-02 | 活塞式空压机(2 台,含冷干机,捷豹) | 3 | +| P-03 | 除菌过滤器(科百特) | 2 | +| **小计** | | **58.12** | ### 1.4 公用工程与自控 | 项目 | 预估预算价格 | | --- | --- | -| 蒸汽接入 | 15 | | 供配电(就近变压器) | 10 | | 空调箱(AHU) | 8 | | 控制系统(PLC+上位机+工控机+服务器) | 35 | | 在线仪表 | 20 | -| **小计** | **88** | +| **小计** | **73** | + +> 无外部蒸汽接入,SIP 由 C-02 电蒸汽发生器供汽。 ### 1.5 集装箱车间工程 @@ -75,7 +76,7 @@ | 集装箱保温与施工(含模块连接) | 18 | | **小计** | **66** | -**阶段一合计:399.7 万元** +**阶段一合计:382.7 万元** --- @@ -83,7 +84,7 @@ | 项目 | 预估预算价格 | | --- | --- | -| 尾气/VOC 处理装置 | 15 | +| 尾气/VOC 处理装置(E-01) | 15 | | 给排水(清污分流) | 10 | | 废弃物暂存间 | 5 | | 废水收集/调节池 | 5 | @@ -124,7 +125,7 @@ ## 4. 安装工程费 -设备购置费(工艺 185.60 + 溶剂与公用配套 60.12 + 自控 55)× 15% = **45.1** +设备购置费(工艺 185.60 + 溶剂与公用配套 58.12 + 自控 55)× 15% = **44.8** --- @@ -140,11 +141,11 @@ | 阶段 | 金额(万元) | | --- | --- | -| 阶段一 最小可生产条件 | 399.7 | +| 阶段一 最小可生产条件 | 382.7 | | 阶段二 污水与环境设备设施 | 123 | | 阶段三 公共工程与化验 | 166 | -| 安装工程费 | 45.1 | +| 安装工程费 | 44.8 | | 其他(压力容器认证) | 15 | -| **项目总预算(初估)** | **约 749(取整约 750)** | +| **项目总预算(初估)** | **约 732(取整约 730)** | -> 估算精度 ±30%(约 520–970 万元);不含土地、税费、设计费、环评、安评及运营流动资金;远程监控、数据采集与数字孪生为自建,不列入预算。 +> 估算精度 ±30%(约 510–950 万元);不含土地、税费、设计费、环评、安评及运营流动资金;远程监控、数据采集与数字孪生为自建,不列入预算。