docs: 删除自建/放大等表述,去除已确认数据的约/待确认措辞
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### 1.1 适用范围
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### 1.1 适用范围
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本规格书适用于 GGCD 中试项目(发酵工作体积 1000 L)的种子扩培、发酵、分离纯化、溶剂回收四个工段,用于工艺设计、设备选型与配套、厂房与公用工程条件确定。不包含商业化放大设计。
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本规格书适用于 GGCD 中试项目(发酵工作体积 1000 L)的种子扩培、发酵、分离纯化、溶剂回收四个工段,用于工艺设计、设备选型与配套、厂房与公用工程条件确定。
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本项目为业主自建,自行设计,设计院仅负责最终审核与盖章;中试车间面积数百平方米(4 个车间)。项目按打包(交钥匙)方式实施,实施方负责系统集成与接口处理,最终向业主交付技术文件与设备说明书。
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### 1.2 术语与缩略语
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### 1.2 术语与缩略语
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| 参数 | 设计值 | 备注 |
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| 参数 | 设计值 | 备注 |
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| 种子罐全容积 | 50 L | 自建方案(U-02),工作 35 L |
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| 种子罐全容积 | 50 L | U-02,工作 35 L |
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| 发酵罐全容积 | 1000 L | 自建方案(U-01),工作 700 L |
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| 发酵罐全容积 | 1000 L | U-01,工作 700 L |
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| 发酵工作体积 | 约 700 L | 装料系数约 0.7(待确认) |
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| 发酵工作体积 | 700 L | 装料系数 0.7 |
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| 设计批次产量 | 待工艺确认 | 物料平衡暂不计算(见 CL-17) |
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| 设计批次产量 | 待工艺确认 | 物料平衡暂不计算(见 CL-17) |
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| 成品纯度 | ≥ 98%(HPLC) | |
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| 成品纯度 | ≥ 98%(HPLC) | |
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| 设计年运行批次 | 待定 | 中试规模,按需安排 |
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| 设计年运行批次 | 待定 | 中试规模,按需安排 |
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| 土建工程 | 暂无 |
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| 土建工程 | 暂无 |
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| 封顶、消防、环评 | 暂无 |
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| 封顶、消防、环评 | 暂无 |
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| 建设周期 / 投产周期 | 暂无 |
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| 建设周期 / 投产周期 | 暂无 |
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| 建设方式 | 业主自建 |
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flowchart TD
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flowchart TD
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A[工作种子库<br/>甘油管 -80°C] --> B[摇瓶活化/扩培<br/>恒温摇床 U-20S1/S2]
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A[工作种子库<br/>甘油管 -80°C] --> B[摇瓶活化/扩培<br/>恒温摇床 U-20S1/S2]
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B --> C[50 L 种子罐<br/>U-02]
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B --> C[50 L 种子罐<br/>U-02]
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C --> D[1000 L 发酵罐<br/>U-01 / 工作约 700 L]
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C --> D[1000 L 发酵罐<br/>U-01 / 工作 700 L]
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D -->|补料: 葡萄糖/半乳糖| D
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D -->|补料: 葡萄糖/半乳糖| D
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D --> E[固液分离<br/>碟式离心 D-02]
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D --> E[固液分离<br/>碟式离心 D-02]
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E --> F[溶剂萃取<br/>搅拌批次萃取 D-11]
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E --> F[溶剂萃取<br/>搅拌批次萃取 D-11]
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@@ -182,7 +179,7 @@ flowchart TD
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| 全容积 | 50 L |
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| 全容积 | 50 L |
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| 工作体积 | 35 L |
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| 工作体积 | 35 L |
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| 接种量 | 摇瓶 3.5 L(约 10%) |
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| 接种量 | 摇瓶 3.5 L(10%) |
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| 培养温度 | 30 ± 0.5 °C |
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| 培养温度 | 30 ± 0.5 °C |
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| pH | 5.5 ± 0.2(NH₄OH/H₃PO₄ 控制) |
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| pH | 5.5 ± 0.2(NH₄OH/H₃PO₄ 控制) |
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| 通气量 | 0.5–1.0 vvm |
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| 通气量 | 0.5–1.0 vvm |
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### 6.1 工艺流程
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### 6.1 工艺流程
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种子液(U-02)按 10%(v/v)接种至 1000 L 发酵罐(U-01,工作体积约 700 L)→ 分批培养至葡萄糖耗尽 → 补料分批阶段(葡萄糖限制性流加)→ 诱导阶段(半乳糖诱导)→ 效价达标后放罐。
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种子液(U-02)按 10%(v/v)接种至 1000 L 发酵罐(U-01,工作体积 700 L)→ 分批培养至葡萄糖耗尽 → 补料分批阶段(葡萄糖限制性流加)→ 诱导阶段(半乳糖诱导)→ 效价达标后放罐。
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### 6.2 发酵培养基
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### 6.2 发酵培养基
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@@ -227,8 +224,8 @@ flowchart TD
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| 参数 | 设计值 | 控制方式 |
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| 参数 | 设计值 | 控制方式 |
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| 发酵罐公称容积 | 1000 L(U-01) | — |
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| 发酵罐公称容积 | 1000 L(U-01) | — |
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| 工作体积 | 约 700 L | — |
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| 工作体积 | 700 L | — |
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| 接种量 | 10%(约 70 L) | 压差移种 |
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| 接种量 | 10%(70 L) | 压差移种 |
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| 培养温度 | 30 ± 0.5 °C(生长);诱导期 25 ± 0.5 °C | 夹套循环水温控 |
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| 培养温度 | 30 ± 0.5 °C(生长);诱导期 25 ± 0.5 °C | 夹套循环水温控 |
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| pH | 5.5 ± 0.2 | NH₄OH / H₃PO₄ 自动流加 |
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| pH | 5.5 ± 0.2 | NH₄OH / H₃PO₄ 自动流加 |
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| DO | ≥ 20%(不低于 20%) | 通气 + 搅拌级联控制 |
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| DO | ≥ 20%(不低于 20%) | 通气 + 搅拌级联控制 |
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@@ -327,9 +324,9 @@ flowchart TD
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## 9. 设备清单与配置
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## 9. 设备清单与配置
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### 9.1 自建方案设备
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### 9.1 方案设备
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> 本项目为业主自建。下列设备为自建方案配置,参考规格按技术参考或工艺需求确定,最终以确认结果为准(见 CL-19)。
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> 下列设备为方案配置,参考规格按技术参考或工艺需求确定,最终以确认结果为准(见 CL-19)。
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**车间 1:菌种与种子准备(层高 3.0 m)**
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**车间 1:菌种与种子准备(层高 3.0 m)**
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@@ -390,7 +387,7 @@ flowchart TD
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| 参数 | 符号 | 取值 | 说明 |
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| 参数 | 符号 | 取值 | 说明 |
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| 发酵罐全容积 | — | 1000 L | 自建方案 U-01(内径 0.80 m,直边高 1.72 m) |
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| 发酵罐全容积 | — | 1000 L | U-01(内径 0.80 m,直边高 1.72 m) |
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| 发酵工作体积 | V | 700 L | 装料系数 0.7 |
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| 发酵工作体积 | V | 700 L | 装料系数 0.7 |
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| 初始装液体积 | V₀ | 450 L | 预留补料空间 |
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| 初始装液体积 | V₀ | 450 L | 预留补料空间 |
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| 补料后终体积 | V_f | 700 L | — |
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| 补料后终体积 | V_f | 700 L | — |
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Reference in New Issue
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