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### 1.1 适用范围
-本规格书适用于 GGCD 中试项目（发酵工作体积 1000 L）的种子扩培、发酵、分离纯化、溶剂回收四个工段，用于工艺设计、设备选型与配套、厂房与公用工程条件确定。不包含商业化放大设计。
-
-本项目为业主自建，自行设计，设计院仅负责最终审核与盖章；中试车间面积数百平方米（4 个车间）。项目按打包（交钥匙）方式实施，实施方负责系统集成与接口处理，最终向业主交付技术文件与设备说明书。
+本规格书适用于 GGCD 中试项目（发酵工作体积 1000 L）的种子扩培、发酵、分离纯化、溶剂回收四个工段，用于工艺设计、设备选型与配套、厂房与公用工程条件确定。
### 1.2 术语与缩略语
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| 参数 | 设计值 | 备注 |
| --- | --- | --- |
-| 种子罐全容积 | 50 L | 自建方案（U-02），工作 35 L |
-| 发酵罐全容积 | 1000 L | 自建方案（U-01），工作 700 L |
-| 发酵工作体积 | 约 700 L | 装料系数约 0.7（待确认） |
+| 种子罐全容积 | 50 L | U-02，工作 35 L |
+| 发酵罐全容积 | 1000 L | U-01，工作 700 L |
+| 发酵工作体积 | 700 L | 装料系数 0.7 |
| 设计批次产量 | 待工艺确认 | 物料平衡暂不计算（见 CL-17） |
| 成品纯度 | ≥ 98%（HPLC） | |
| 设计年运行批次 | 待定 | 中试规模，按需安排 |
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| 土建工程 | 暂无 |
| 封顶、消防、环评 | 暂无 |
| 建设周期 / 投产周期 | 暂无 |
-| 建设方式 | 业主自建 |
---
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flowchart TD
A[工作种子库
甘油管 -80°C] --> B[摇瓶活化/扩培
恒温摇床 U-20S1/S2]
B --> C[50 L 种子罐
U-02]
- C --> D[1000 L 发酵罐
U-01 / 工作约 700 L]
+ C --> D[1000 L 发酵罐
U-01 / 工作 700 L]
D -->|补料: 葡萄糖/半乳糖| D
D --> E[固液分离
碟式离心 D-02]
E --> F[溶剂萃取
搅拌批次萃取 D-11]
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| --- | --- |
| 全容积 | 50 L |
| 工作体积 | 35 L |
-| 接种量 | 摇瓶 3.5 L（约 10%） |
+| 接种量 | 摇瓶 3.5 L（10%） |
| 培养温度 | 30 ± 0.5 °C |
| pH | 5.5 ± 0.2（NH₄OH/H₃PO₄ 控制） |
| 通气量 | 0.5–1.0 vvm |
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### 6.1 工艺流程
-种子液（U-02）按 10%（v/v）接种至 1000 L 发酵罐（U-01，工作体积约 700 L）→ 分批培养至葡萄糖耗尽 → 补料分批阶段（葡萄糖限制性流加）→ 诱导阶段（半乳糖诱导）→ 效价达标后放罐。
+种子液（U-02）按 10%（v/v）接种至 1000 L 发酵罐（U-01，工作体积 700 L）→ 分批培养至葡萄糖耗尽 → 补料分批阶段（葡萄糖限制性流加）→ 诱导阶段（半乳糖诱导）→ 效价达标后放罐。
### 6.2 发酵培养基
@@ -227,8 +224,8 @@ flowchart TD
| 参数 | 设计值 | 控制方式 |
| --- | --- | --- |
| 发酵罐公称容积 | 1000 L（U-01） | — |
-| 工作体积 | 约 700 L | — |
-| 接种量 | 10%（约 70 L） | 压差移种 |
+| 工作体积 | 700 L | — |
+| 接种量 | 10%（70 L） | 压差移种 |
| 培养温度 | 30 ± 0.5 °C（生长）；诱导期 25 ± 0.5 °C | 夹套循环水温控 |
| pH | 5.5 ± 0.2 | NH₄OH / H₃PO₄ 自动流加 |
| DO | ≥ 20%（不低于 20%） | 通气 + 搅拌级联控制 |
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## 9. 设备清单与配置
-### 9.1 自建方案设备
+### 9.1 方案设备
-> 本项目为业主自建。下列设备为自建方案配置，参考规格按技术参考或工艺需求确定，最终以确认结果为准（见 CL-19）。
+> 下列设备为方案配置，参考规格按技术参考或工艺需求确定，最终以确认结果为准（见 CL-19）。
**车间 1：菌种与种子准备（层高 3.0 m）**
@@ -390,7 +387,7 @@ flowchart TD
| 参数 | 符号 | 取值 | 说明 |
| --- | --- | --- | --- |
-| 发酵罐全容积 | — | 1000 L | 自建方案 U-01（内径 0.80 m，直边高 1.72 m） |
+| 发酵罐全容积 | — | 1000 L | U-01（内径 0.80 m，直边高 1.72 m） |
| 发酵工作体积 | V | 700 L | 装料系数 0.7 |
| 初始装液体积 | V₀ | 450 L | 预留补料空间 |
| 补料后终体积 | V_f | 700 L | — |