docs: 工艺设备清单增加推荐品牌列,新增项目投资估算
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- 设备按打包(交钥匙)方式配套,实施方负责集成与接口,交付技术文件与操作维护说明书。
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- 设备按打包(交钥匙)方式配套,实施方负责集成与接口,交付技术文件与操作维护说明书。
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- 接触物料的设备表面材质应满足要求,不锈钢采用 316L,内表面 Ra ≤ 0.6 μm(关键工序)。
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- 接触物料的设备表面材质应满足要求,不锈钢采用 316L,内表面 Ra ≤ 0.6 μm(关键工序)。
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- 规格按技术参考或工艺需求确定,最终以确认结果为准。
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- 规格按技术参考或工艺需求确定,最终以确认结果为准。
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- 「推荐品牌」为参考,最终以招标/询价为准,不得作为指定品牌。
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### 1.1 车间 1:菌种与种子准备(层高 3.0 m)
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### 1.1 车间 1:菌种与种子准备(层高 3.0 m)
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| 序号 | 位号 | 设备名称 | 规格 | 数量 | 材质 | 用途 |
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| 序号 | 位号 | 设备名称 | 规格 | 数量 | 材质 | 推荐品牌(参考) | 用途 |
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| 1 | U-20B | 洁净操作台 | 洁净度 ISO 5(Class 100),HEPA H14,风速 0.3–0.5 m/s,工作区约 1300×600×600 mm | 1 | 304 | 菌种/摇瓶无菌操作 |
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| 1 | U-20B | 洁净操作台 | 洁净度 ISO 5(Class 100),HEPA H14,风速 0.3–0.5 m/s,工作区约 1300×600×600 mm | 1 | 304 | 苏净、博科 | 菌种/摇瓶无菌操作 |
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| 2 | U-20A | 生物安全柜 | II 级 A2 柜(实际等级待确认),HEPA H14,面风速约 0.5 m/s,工作区宽 1200–1500 mm | 1 | — | 菌种无菌操作 |
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| 2 | U-20A | 生物安全柜 | II 级 A2 柜(实际等级待确认),HEPA H14,面风速约 0.5 m/s,工作区宽 1200–1500 mm | 1 | — | Thermo Fisher、ESCO、力康 | 菌种无菌操作 |
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| 3 | U-20S1 | 恒温摇床 1 | 20–60 °C(±0.5 °C,带制冷),30–300 rpm,振幅 25–50 mm | 1 | 不锈钢内胆 | 摇瓶活化/扩培 |
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| 3 | U-20S1 | 恒温摇床 1 | 20–60 °C(±0.5 °C,带制冷),30–300 rpm,振幅 25–50 mm | 1 | 不锈钢内胆 | 上海智城、知楚、Thermo | 摇瓶活化/扩培 |
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| 4 | U-20S2 | 恒温摇床 2 | 同 U-20S1 | 1 | 不锈钢内胆 | 摇瓶活化/扩培 |
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| 4 | U-20S2 | 恒温摇床 2 | 同 U-20S1 | 1 | 不锈钢内胆 | 同 U-20S1 | 摇瓶活化/扩培 |
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### 1.2 车间 2:种子扩培与发酵(层高 4.5 m)
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### 1.2 车间 2:种子扩培与发酵(层高 4.5 m)
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| 序号 | 位号 | 设备名称 | 规格 | 数量 | 材质 | 用途 |
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| 序号 | 位号 | 设备名称 | 规格 | 数量 | 材质 | 推荐品牌(参考) | 用途 |
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| 5 | U-02 | 50 L 种子罐 | 全容积 50 L,工作 35 L;316L,Ra ≤ 0.6 μm;夹套控温 20–60 °C;搅拌 150–300 rpm;通气 0.5–1.0 vvm;在线 pH/DO/温度;设计压力 0.15–0.25 MPa;SIP/CIP | 1 | 316L | 种子扩培 |
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| 5 | U-02 | 50 L 种子罐 | 全容积 50 L,工作 35 L;316L,Ra ≤ 0.6 μm;夹套控温 20–60 °C;搅拌 150–300 rpm;通气 0.5–1.0 vvm;在线 pH/DO/温度;设计压力 0.15–0.25 MPa;SIP/CIP | 1 | 316L | 镇江东方、上海国强、江苏丰泽 | 种子扩培 |
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| 6 | U-01 | 1000 L 发酵罐 | 全容积 1000 L,工作 700 L;内径 0.80 m,直边高 1.72 m;316L,Ra ≤ 0.6 μm;夹套控温 20–60 °C;搅拌 50–200 rpm(变频);通气 0.5–1.0 vvm;在线 pH/DO/温度/补料称重;设计压力 0.2–0.3 MPa;SIP/CIP | 1 | 316L | 发酵 |
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| 6 | U-01 | 1000 L 发酵罐 | 全容积 1000 L,工作 700 L;内径 0.80 m,直边高 1.72 m;316L,Ra ≤ 0.6 μm;夹套控温 20–60 °C;搅拌 50–200 rpm(变频);通气 0.5–1.0 vvm;在线 pH/DO/温度/补料称重;设计压力 0.2–0.3 MPa;SIP/CIP | 1 | 316L | 镇江东方、上海国强、赛多利斯 | 发酵 |
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| 7 | — | 葡萄糖补料罐 | 300 L,带搅拌/夹套 | 1 | 316L | 补料 |
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| 7 | — | 葡萄糖补料罐 | 300 L,带搅拌/夹套 | 1 | 316L | 镇江东方、上海国强 | 补料 |
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| 8 | — | 诱导剂罐 | 50 L | 1 | 316L | 半乳糖 |
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| 8 | — | 诱导剂罐 | 50 L | 1 | 316L | 随主机配套 | 半乳糖 |
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| 9 | — | 碱罐(25% 氨水) | 50 L | 1 | 316L/PP | pH 调节 |
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| 9 | — | 碱罐(25% 氨水) | 50 L | 1 | 316L/PP | 随主机配套 | pH 调节 |
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| 10 | — | 酸罐(磷酸) | 30 L | 1 | 316L/PP | pH 调节 |
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| 10 | — | 酸罐(磷酸) | 30 L | 1 | 316L/PP | 随主机配套 | pH 调节 |
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| 11 | — | 消泡剂罐 | 30 L | 1 | 316L | 消泡 |
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| 11 | — | 消泡剂罐 | 30 L | 1 | 316L | 随主机配套 | 消泡 |
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### 1.3 车间 3:分离纯化(层高 4.5 m)
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### 1.3 车间 3:分离纯化(层高 4.5 m)
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| 序号 | 位号 | 设备名称 | 规格 | 数量 | 材质 | 用途 |
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| 序号 | 位号 | 设备名称 | 规格 | 数量 | 材质 | 推荐品牌(参考) | 用途 |
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| 12 | D-02 | 碟式离心机 | 处理量 0.8–1.5 m³/h;转鼓 316L;自动排渣;防爆电机 | 1 | 316L | 固液分离 |
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| 12 | D-02 | 碟式离心机 | 处理量 0.8–1.5 m³/h;转鼓 316L;自动排渣;防爆电机 | 1 | 316L | 阿法拉伐、GEA | 固液分离 |
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| 13 | D-11 | 单罐搅拌批次萃取装置 | 单罐搅拌、批次萃取;容量与处理量待工艺验证;夹套控温;防爆 | 1 | 316L | 溶剂萃取 |
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| 13 | D-11 | 单罐搅拌批次萃取装置 | 单罐搅拌、批次萃取;容量与处理量待工艺验证;夹套控温;防爆 | 1 | 316L | 国产定制(化工设备厂) | 溶剂萃取 |
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| 14 | D-21 | 刮板薄膜蒸发器 | 蒸发面积 1.2–2.0 m²;真空 ≤ −0.09 MPa;温度 ≤ 60 °C;配真空与冷凝系统 | 1 | 316L | 减压浓缩 |
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| 14 | D-21 | 刮板薄膜蒸发器 | 蒸发面积 1.2–2.0 m²;真空 ≤ −0.09 MPa;温度 ≤ 60 °C;配真空与冷凝系统 | 1 | 316L | 无锡雪浪、江苏格兰特 | 减压浓缩 |
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| 15 | D-31 | 大孔树脂柱 | 内径 250 mm × 高 1800 mm;树脂 70 L;工作压力 ≤ 0.2 MPa | 1 | 316L | 层析纯化 |
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| 15 | D-31 | 大孔树脂柱 | 内径 250 mm × 高 1800 mm;树脂 70 L;工作压力 ≤ 0.2 MPa | 1 | 316L | 国产定制 | 层析纯化 |
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| 16 | — | 硅胶柱/制备色谱 | Φ300×1200 mm(≈85 L) | 1 | 316L | 精制 |
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| 16 | — | 硅胶柱/制备色谱 | Φ300×1200 mm(≈85 L) | 1 | 316L | 国产定制、Biotage | 精制 |
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| 17 | — | 结晶罐 | 100 L,夹套/搅拌 | 1 | 316L | 结晶精制 |
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| 17 | — | 结晶罐 | 100 L,夹套/搅拌 | 1 | 316L | 国产定制 | 结晶精制 |
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| 18 | — | 真空干燥箱 | 50 L / 8–12 盘,≤50 °C,真空 ≤ −0.09 MPa | 1 | 316L | 干燥 |
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| 18 | — | 真空干燥箱 | 50 L / 8–12 盘,≤50 °C,真空 ≤ −0.09 MPa | 1 | 316L | 上海一恒、Binder | 干燥 |
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| 19 | — | 粉碎/筛分/内包设备 | 粉碎 50–200 g/min;筛分 60–200 目 | 1 套 | 316L | 成品处理 |
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| 19 | — | 粉碎/筛分/内包设备 | 粉碎 50–200 g/min;筛分 60–200 目 | 1 套 | 316L | 上海净信、北京中科 | 成品处理 |
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| 20 | — | 高压均质机 | 按破碎需求选型 | 1 | 316L | 如产物胞内(CL-18) |
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| 20 | — | 高压均质机 | 按破碎需求选型 | 1 | 316L | GEA、上海东华 | 如产物胞内(CL-18) |
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### 1.4 车间 4:溶剂回收(层高 4.5 m)
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### 1.4 车间 4:溶剂回收(层高 4.5 m)
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| 序号 | 位号 | 设备名称 | 规格 | 数量 | 材质 | 用途 |
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| 序号 | 位号 | 设备名称 | 规格 | 数量 | 材质 | 推荐品牌(参考) | 用途 |
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| 21 | S-01 | 溶剂回收精馏撬 | 撬装式;300 L 再沸器 + 填料塔 + 回流;防爆(Exd II BT4) | 1 | 316L | 溶剂回收 |
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| 21 | S-01 | 溶剂回收精馏撬 | 撬装式;300 L 再沸器 + 填料塔 + 回流;防爆(Exd II BT4) | 1 | 316L | 国产撬装(无锡/江苏) | 溶剂回收 |
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# 光甘草定中试项目投资估算
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| 项目 | 内容 |
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| 文档编号 | GGCD-CE-001 |
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| 版本 | V1.0 |
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| 生产规模 | 发酵工作体积 700 L(发酵罐全容积 1000 L) |
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| 币种 | 人民币(万元) |
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| 估算精度 | 初步估算,±30% |
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## 1. 估算说明
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- 本估算对应《工程设施设备清单》(GGCD-EQ-001),设备位号与序号一致。
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- 为设备购置及模块建造的初步估算,不含土地费用、税费、运营流动资金。
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- 设备价格受品牌、材质、控制配置及供应商影响较大,最终以询价/招标为准。
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- 车间采用标准 40 尺海运二手集装箱改造(双层堆叠),模块建造费含整修、防腐刷漆、保温、门窗、电气、空调通风、管路及照明。
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## 2. 设备购置费
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### 2.1 工艺设备
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| 序号 | 位号 | 设备名称 | 数量 | 估算单价 | 估算合价 |
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| 1 | U-20B | 洁净操作台 | 1 | 2 | 2 |
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| 2 | U-20A | 生物安全柜(II 级 A2) | 1 | 4 | 4 |
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| 3 | U-20S1 | 恒温摇床 1 | 1 | 3 | 3 |
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| 4 | U-20S2 | 恒温摇床 2 | 1 | 3 | 3 |
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| 5 | U-02 | 50 L 种子罐 | 1 | 15 | 15 |
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| 6 | U-01 | 1000 L 发酵罐 | 1 | 80 | 80 |
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| 7 | — | 葡萄糖补料罐 | 1 | 3 | 3 |
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| 8 | — | 诱导剂罐 | 1 | 1 | 1 |
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| 9 | — | 碱罐 | 1 | 1 | 1 |
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| 10 | — | 酸罐 | 1 | 1 | 1 |
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| 11 | — | 消泡剂罐 | 1 | 1 | 1 |
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| 12 | D-02 | 碟式离心机 | 1 | 25 | 25 |
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| 13 | D-11 | 单罐搅拌批次萃取装置 | 1 | 15 | 15 |
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| 14 | D-21 | 刮板薄膜蒸发器 | 1 | 20 | 20 |
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| 15 | D-31 | 大孔树脂柱 | 1 | 8 | 8 |
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| 16 | — | 硅胶柱/制备色谱 | 1 | 10 | 10 |
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| 17 | — | 结晶罐 | 1 | 5 | 5 |
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| 18 | — | 真空干燥箱 | 1 | 4 | 4 |
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| 19 | — | 粉碎/筛分/内包设备 | 1 套 | 8 | 8 |
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| 20 | — | 高压均质机 | 1 | 30 | 30 |
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| 21 | S-01 | 溶剂回收精馏撬 | 1 | 40 | 40 |
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| | | **小计** | | | **279** |
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### 2.2 溶剂与公用配套设备
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| 序号 | 位号 | 设备名称 | 数量 | 估算单价 | 估算合价 |
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| 22 | — | 乙酸乙酯储罐 | 2 | 3 | 6 |
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| 23 | — | 乙醇储罐 | 2 | 3 | 6 |
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| 24 | — | 石油醚储罐 | 1 | 2 | 2 |
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| 25 | — | CIP 站 | 1 套 | 15 | 15 |
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|
| 26 | — | SIP/纯蒸汽发生器 | 1 | 15 | 15 |
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|
| 27 | — | 无油空压机 | 2 | 5 | 10 |
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| 28 | — | 除菌过滤器 | 若干 | — | 3 |
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| 29 | — | 尾气/VOC 处理装置 | 1 套 | 20 | 20 |
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| | | **小计** | | | **77** |
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### 2.3 检验与实验室设施
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| 序号 | 设备名称 | 数量 | 估算单价 | 估算合价 |
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| 33 | HPLC | 1 | 30 | 30 |
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| 34 | GC(顶空) | 1 | 25 | 25 |
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| 35 | 卡尔费休水分仪 | 1 | 3 | 3 |
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| 36 | 原子吸收 / ICP-MS | 1 | 50 | 50 |
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| 37 | 微生物限度检查设备 | 1 套 | 5 | 5 |
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| 38 | 显微镜 / 平板 | 1 套 | 2 | 2 |
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| 39 | 激光粒度仪 | 1 | 15 | 15 |
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| | **小计** | | | **130** |
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|
### 2.4 自控与仪表
|
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| 序号 | 项目 | 数量 | 估算单价 | 估算合价 |
|
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| --- | --- | --- | --- | --- |
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| 40 | 控制系统(PLC + 上位机 + 工控机 + 服务器) | 1 套 | 40 | 40 |
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| 41 | 在线仪表 | 1 套 | 25 | 25 |
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| 42 | 远程监控(VPN/CCTV) | 1 套 | 10 | 10 |
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| 43 | 数据采集与数字孪生系统(自行开发) | 1 套 | 15 | 15 |
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| | **小计** | | | **90** |
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**设备购置费合计:279 + 77 + 130 + 90 = 576 万元**
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|
## 3. 集装箱模块建造费
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| 类别 | 内容 | 数量 | 估算单价 | 估算合价 |
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| 车间 1 | 菌种与种子准备 | 1 | 10 | 10 |
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| 车间 2 | 种子扩培与发酵 | 3 | 10 | 30 |
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| 车间 3 | 分离纯化 | 3 | 10 | 30 |
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| 车间 4 | 溶剂回收 | 2 | 10 | 20 |
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| 仓储区 | 原料/成品/溶剂/包材库 | 3 | 8 | 24 |
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| 质检实验室 | 质检/微生物(BSL-1) | 1 | 15 | 15 |
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|
| 纯水间 | 纯化水制备 | 1 | 10 | 10 |
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| 空压站 | 压缩空气 | 1 | 8 | 8 |
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|
| 制冷机房 | 冷冻水/控温 | 1 | 10 | 10 |
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| 配电间 | 供配电 | 1 | 10 | 10 |
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|
| 蒸汽间 | 蒸汽接驳 | 1 | 8 | 8 |
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|
| CIP/SIP 间 | 在线清洗/灭菌 | 1 | 8 | 8 |
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|
| 更衣/缓冲间 | 人员净化 | 1 | 6 | 6 |
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| 办公/值班室 | 生产管理 | 1 | 8 | 8 |
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|
| 废弃物暂存间 | 固废/危废 | 1 | 5 | 5 |
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| 污水处理设施 | 废水处理 | 1 | 10 | 10 |
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| 消防设施 | 消防、报警 | — | — | 15 |
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|
| 通风/排风系统 | 防爆/生物区排风 | — | — | 10 |
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| 连接与基础 | 模块间连接、楼梯平台、支墩、管廊 | — | — | 30 |
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| | **小计** | | | **260** |
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> 模块单价含二手 40 尺集装箱购置(约 2 万元/个)及整修改造(保温、防腐刷漆、地板、门窗、电气、空调通风、管路、照明等,约 8 万元/个)。
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## 4. 公用工程接入费
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| 序号 | 项目 | 内容 | 估算合价 |
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| --- | --- | --- | --- |
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| 30 | 蒸汽 | 蒸汽接驳与管路 | 15 |
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| 31 | 供配电 | 变配电、电缆、UPS | 30 |
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| 32 | 给排水 | 供水、排水、清污分流 | 10 |
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| | **小计** | | **55** |
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|
## 5. 安装工程费
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| 项目 | 计算依据 | 估算合价 |
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| 设备安装 | 设备购置费的 15% | 86 |
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| 管道、电气、仪表、保温 | 计入上项 | — |
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| | **小计** | **86** |
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## 6. 工程建设其他费
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| 项目 | 内容 | 估算合价 |
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| 设计费 | 自行设计 + 设计院审核盖章 | 20 |
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| 验证与调试 | DQ/IQ/OQ/PQ、清洁验证、工艺验证、调试 | 20 |
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| 环评与安评 | 环保、安全评价 | 15 |
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| 检测与校准 | 仪器校准、第三方检测 | 10 |
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| 项目管理与其他 | 培训、资料、不可预见 | 15 |
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| | **小计** | **80** |
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## 7. 预备费
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| 项目 | 计算依据 | 估算合价 |
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| 预备费 | (设备 576 + 模块 260 + 公用 55 + 安装 86 + 其他 80)× 8% | 84 |
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## 8. 总投资汇总
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| 序号 | 费用名称 | 估算金额(万元) |
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| 1 | 设备购置费 | 576 |
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| 2 | 集装箱模块建造费 | 260 |
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| 3 | 公用工程接入费 | 55 |
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| 4 | 安装工程费 | 86 |
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| 5 | 工程建设其他费 | 80 |
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| 6 | 预备费 | 84 |
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| | **项目总投资估算** | **约 1141(取整约 1150)** |
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> 估算精度 ±30%,即总投资约 **1000–1500 万元**;不含土地、税费及运营流动资金。设备价格以最终询价/招标为准。
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