docs: 工艺设备清单增加推荐品牌列,新增项目投资估算
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- 设备按打包(交钥匙)方式配套,实施方负责集成与接口,交付技术文件与操作维护说明书。
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- 接触物料的设备表面材质应满足要求,不锈钢采用 316L,内表面 Ra ≤ 0.6 μm(关键工序)。
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- 规格按技术参考或工艺需求确定,最终以确认结果为准。
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- 「推荐品牌」为参考,最终以招标/询价为准,不得作为指定品牌。
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### 1.1 车间 1:菌种与种子准备(层高 3.0 m)
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| 序号 | 位号 | 设备名称 | 规格 | 数量 | 材质 | 用途 |
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| 1 | U-20B | 洁净操作台 | 洁净度 ISO 5(Class 100),HEPA H14,风速 0.3–0.5 m/s,工作区约 1300×600×600 mm | 1 | 304 | 菌种/摇瓶无菌操作 |
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| 2 | U-20A | 生物安全柜 | II 级 A2 柜(实际等级待确认),HEPA H14,面风速约 0.5 m/s,工作区宽 1200–1500 mm | 1 | — | 菌种无菌操作 |
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| 3 | U-20S1 | 恒温摇床 1 | 20–60 °C(±0.5 °C,带制冷),30–300 rpm,振幅 25–50 mm | 1 | 不锈钢内胆 | 摇瓶活化/扩培 |
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| 4 | U-20S2 | 恒温摇床 2 | 同 U-20S1 | 1 | 不锈钢内胆 | 摇瓶活化/扩培 |
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| 序号 | 位号 | 设备名称 | 规格 | 数量 | 材质 | 推荐品牌(参考) | 用途 |
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| 1 | U-20B | 洁净操作台 | 洁净度 ISO 5(Class 100),HEPA H14,风速 0.3–0.5 m/s,工作区约 1300×600×600 mm | 1 | 304 | 苏净、博科 | 菌种/摇瓶无菌操作 |
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| 2 | U-20A | 生物安全柜 | II 级 A2 柜(实际等级待确认),HEPA H14,面风速约 0.5 m/s,工作区宽 1200–1500 mm | 1 | — | Thermo Fisher、ESCO、力康 | 菌种无菌操作 |
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| 3 | U-20S1 | 恒温摇床 1 | 20–60 °C(±0.5 °C,带制冷),30–300 rpm,振幅 25–50 mm | 1 | 不锈钢内胆 | 上海智城、知楚、Thermo | 摇瓶活化/扩培 |
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| 4 | U-20S2 | 恒温摇床 2 | 同 U-20S1 | 1 | 不锈钢内胆 | 同 U-20S1 | 摇瓶活化/扩培 |
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### 1.2 车间 2:种子扩培与发酵(层高 4.5 m)
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| 序号 | 位号 | 设备名称 | 规格 | 数量 | 材质 | 用途 |
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| 5 | U-02 | 50 L 种子罐 | 全容积 50 L,工作 35 L;316L,Ra ≤ 0.6 μm;夹套控温 20–60 °C;搅拌 150–300 rpm;通气 0.5–1.0 vvm;在线 pH/DO/温度;设计压力 0.15–0.25 MPa;SIP/CIP | 1 | 316L | 种子扩培 |
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| 6 | U-01 | 1000 L 发酵罐 | 全容积 1000 L,工作 700 L;内径 0.80 m,直边高 1.72 m;316L,Ra ≤ 0.6 μm;夹套控温 20–60 °C;搅拌 50–200 rpm(变频);通气 0.5–1.0 vvm;在线 pH/DO/温度/补料称重;设计压力 0.2–0.3 MPa;SIP/CIP | 1 | 316L | 发酵 |
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| 7 | — | 葡萄糖补料罐 | 300 L,带搅拌/夹套 | 1 | 316L | 补料 |
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| 8 | — | 诱导剂罐 | 50 L | 1 | 316L | 半乳糖 |
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| 9 | — | 碱罐(25% 氨水) | 50 L | 1 | 316L/PP | pH 调节 |
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| 10 | — | 酸罐(磷酸) | 30 L | 1 | 316L/PP | pH 调节 |
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| 11 | — | 消泡剂罐 | 30 L | 1 | 316L | 消泡 |
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| 序号 | 位号 | 设备名称 | 规格 | 数量 | 材质 | 推荐品牌(参考) | 用途 |
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| 5 | U-02 | 50 L 种子罐 | 全容积 50 L,工作 35 L;316L,Ra ≤ 0.6 μm;夹套控温 20–60 °C;搅拌 150–300 rpm;通气 0.5–1.0 vvm;在线 pH/DO/温度;设计压力 0.15–0.25 MPa;SIP/CIP | 1 | 316L | 镇江东方、上海国强、江苏丰泽 | 种子扩培 |
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| 6 | U-01 | 1000 L 发酵罐 | 全容积 1000 L,工作 700 L;内径 0.80 m,直边高 1.72 m;316L,Ra ≤ 0.6 μm;夹套控温 20–60 °C;搅拌 50–200 rpm(变频);通气 0.5–1.0 vvm;在线 pH/DO/温度/补料称重;设计压力 0.2–0.3 MPa;SIP/CIP | 1 | 316L | 镇江东方、上海国强、赛多利斯 | 发酵 |
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| 7 | — | 葡萄糖补料罐 | 300 L,带搅拌/夹套 | 1 | 316L | 镇江东方、上海国强 | 补料 |
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| 8 | — | 诱导剂罐 | 50 L | 1 | 316L | 随主机配套 | 半乳糖 |
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| 9 | — | 碱罐(25% 氨水) | 50 L | 1 | 316L/PP | 随主机配套 | pH 调节 |
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| 10 | — | 酸罐(磷酸) | 30 L | 1 | 316L/PP | 随主机配套 | pH 调节 |
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| 11 | — | 消泡剂罐 | 30 L | 1 | 316L | 随主机配套 | 消泡 |
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### 1.3 车间 3:分离纯化(层高 4.5 m)
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| 序号 | 位号 | 设备名称 | 规格 | 数量 | 材质 | 用途 |
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| 12 | D-02 | 碟式离心机 | 处理量 0.8–1.5 m³/h;转鼓 316L;自动排渣;防爆电机 | 1 | 316L | 固液分离 |
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| 13 | D-11 | 单罐搅拌批次萃取装置 | 单罐搅拌、批次萃取;容量与处理量待工艺验证;夹套控温;防爆 | 1 | 316L | 溶剂萃取 |
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| 14 | D-21 | 刮板薄膜蒸发器 | 蒸发面积 1.2–2.0 m²;真空 ≤ −0.09 MPa;温度 ≤ 60 °C;配真空与冷凝系统 | 1 | 316L | 减压浓缩 |
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| 15 | D-31 | 大孔树脂柱 | 内径 250 mm × 高 1800 mm;树脂 70 L;工作压力 ≤ 0.2 MPa | 1 | 316L | 层析纯化 |
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| 16 | — | 硅胶柱/制备色谱 | Φ300×1200 mm(≈85 L) | 1 | 316L | 精制 |
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| 17 | — | 结晶罐 | 100 L,夹套/搅拌 | 1 | 316L | 结晶精制 |
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| 18 | — | 真空干燥箱 | 50 L / 8–12 盘,≤50 °C,真空 ≤ −0.09 MPa | 1 | 316L | 干燥 |
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| 19 | — | 粉碎/筛分/内包设备 | 粉碎 50–200 g/min;筛分 60–200 目 | 1 套 | 316L | 成品处理 |
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| 20 | — | 高压均质机 | 按破碎需求选型 | 1 | 316L | 如产物胞内(CL-18) |
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| 序号 | 位号 | 设备名称 | 规格 | 数量 | 材质 | 推荐品牌(参考) | 用途 |
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| 12 | D-02 | 碟式离心机 | 处理量 0.8–1.5 m³/h;转鼓 316L;自动排渣;防爆电机 | 1 | 316L | 阿法拉伐、GEA | 固液分离 |
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| 13 | D-11 | 单罐搅拌批次萃取装置 | 单罐搅拌、批次萃取;容量与处理量待工艺验证;夹套控温;防爆 | 1 | 316L | 国产定制(化工设备厂) | 溶剂萃取 |
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| 14 | D-21 | 刮板薄膜蒸发器 | 蒸发面积 1.2–2.0 m²;真空 ≤ −0.09 MPa;温度 ≤ 60 °C;配真空与冷凝系统 | 1 | 316L | 无锡雪浪、江苏格兰特 | 减压浓缩 |
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| 15 | D-31 | 大孔树脂柱 | 内径 250 mm × 高 1800 mm;树脂 70 L;工作压力 ≤ 0.2 MPa | 1 | 316L | 国产定制 | 层析纯化 |
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| 16 | — | 硅胶柱/制备色谱 | Φ300×1200 mm(≈85 L) | 1 | 316L | 国产定制、Biotage | 精制 |
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| 17 | — | 结晶罐 | 100 L,夹套/搅拌 | 1 | 316L | 国产定制 | 结晶精制 |
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| 18 | — | 真空干燥箱 | 50 L / 8–12 盘,≤50 °C,真空 ≤ −0.09 MPa | 1 | 316L | 上海一恒、Binder | 干燥 |
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| 19 | — | 粉碎/筛分/内包设备 | 粉碎 50–200 g/min;筛分 60–200 目 | 1 套 | 316L | 上海净信、北京中科 | 成品处理 |
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| 20 | — | 高压均质机 | 按破碎需求选型 | 1 | 316L | GEA、上海东华 | 如产物胞内(CL-18) |
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### 1.4 车间 4:溶剂回收(层高 4.5 m)
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| 序号 | 位号 | 设备名称 | 规格 | 数量 | 材质 | 用途 |
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| 21 | S-01 | 溶剂回收精馏撬 | 撬装式;300 L 再沸器 + 填料塔 + 回流;防爆(Exd II BT4) | 1 | 316L | 溶剂回收 |
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| 序号 | 位号 | 设备名称 | 规格 | 数量 | 材质 | 推荐品牌(参考) | 用途 |
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| 21 | S-01 | 溶剂回收精馏撬 | 撬装式;300 L 再沸器 + 填料塔 + 回流;防爆(Exd II BT4) | 1 | 316L | 国产撬装(无锡/江苏) | 溶剂回收 |
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Reference in New Issue
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